ورشة متخصصة لتعزيز تقييم المعلومات الدوائية: المؤسسة العامة للغذاء والدواء بالتعاون مع نطاق الدقة والجودة تطلق مبادرة تدريبية

افتتحت المؤسسة العامة للغذاء والدواء، ممثلة بمديرتها العامة الأستاذ الدكتورة رنا عبيدات، ورشة تدريبية متخصصة بعنوان: MASTERING CMC EVALUATION Turning Pharmaceutical Data into Regulatory Decisions. تأتي هذه الورشة بالتعاون مع شركة نطاق الدقة والجودة (Zonetechs)، وتهدف إلى توضيح متطلبات تقديم الملفات الدوائية وتقييمها، بما يضمن كفاءة وسرعة العمليات التنظيمية ويتماشى مع مستهدفات رؤية التحديث الاقتصادي.

وأكدت الدكتورة عبيدات على أهمية الاستفادة من ملاحظات المشاركين لتسريع العمليات وتحسين جودة الخدمات، مشيرة إلى خطط المؤسسة لإطلاق مركز تدريبي قريبًا بهدف بناء القدرات وتحقيق الأهداف المشتركة في تطوير القطاعات ذات العلاقة. من جانبها، أبرزت المهندسة إيمان حرز الله، مديرة شركة نطاق الدقة والجودة، أهمية اللقاءات العلمية والتدريبية في تبادل الخبرات وتعزيز التكامل بين الجهات الرقابية والأكاديمية والصناعية.

تضمنت الورشة، التي حضرها مديرة مديرية الدواء الدكتورة رنا ملكاوي، محاضرات قدمها خبراء المؤسسة. تناولت الدكتورة شذى القرعان، رئيسة قسم تسجيل الأدوية الكيميائية، متطلبات تقييم ملفات تسجيل الأدوية الكيميائية، والدليل الإرشادي، والمتطلبات الفنية للمواد الفعالة (S-Part). كما قدمت الدكتورة آلاء العواملة محاضرات حول النشرات الدوائية ومتطلباتها والمعلومات الواجب توافرها، والمتطلبات الفنية للمستحضرات النهائية. وعرضت الدكتورة سوسن شاهين المتطلبات الإدارية في ملف التسجيل والمتطلبات الفنية للمستحضرات النهائية (P-Part).

تأتي هذه الورشة في إطار جهود المؤسسة لتعزيز المعرفة العلمية بمتطلبات تقديم وتقييم المعلومات الكيميائية والتصنيعية والدوائية، وعرض الجوانب الفنية والتنظيمية ذات الصلة. شارك في الورشة ممثلون عن جهات رسمية وجامعات ووزارات صحة من فلسطين والعراق، بالإضافة إلى ممثلين عن المستودعات والشركات الدوائية.